Soporte para investigaciones clínicas. Envíe su solicitud

En esta página puede encontrar información sobre los requisitos y el procedimiento para solicitar soporte para investigaciones clínicas. También puede descargar estas directrices en formato PDF. Le recomendamos que las lea antes de enviar la solicitud. Tenga en cuenta que debe completar el siguiente formulario aunque ya haya hablado con un miembro de nuestro equipo de Investigación y nuevas tecnologías sobre el soporte para su investigación. Solo se evaluarán las solicitudes enviadas a través del formulario de solicitud en línea.

Hamilton Medical se compromete a ofrecer soporte a investigaciones clínicas que impliquen el uso de productos de la empresa, siempre que estas se lleven a cabo en consonancia con los intereses actuales de Hamilton Medical. El solicitante debe poseer las capacidades científicas, técnicas y operativas necesarias para realizar investigaciones clínicas de acuerdo con la legislación y la normativa locales, tal como se describe en la norma ISO 14155 sobre investigaciones clínicas de productos sanitarios para humanos: buenas prácticas clínicas.

Le invitamos a enviar su propuesta utilizando el formulario de solicitud en línea. Las solicitudes se revisarán internamente para comprobar que no falta ningún dato y el equipo de Investigación de Hamilton Medical las evaluará. Esta evaluación se basará en diversos factores, entre ellos:

• Problema, hipótesis o afirmación científica
• Viabilidad de la investigación propuesta
• Metodología propuesta
• Evidencia clara de que la investigación se llevará a cabo siguiendo los estándares éticos y médicos, tal como se describe en las directrices de Buenas prácticas clínicas (GCP) (p. ej., certificación de GCP)
• Tipo de soporte solicitado
• Capacitación y experiencia del investigador
• Alineación con la planificación estratégica de Hamilton Medical para los productos/características/dispositivos relevantes
• Disponibilidad de recursos en Hamilton Medical
• Correspondencia de la solicitud de financiación con el valor justo de mercado
• Posibles problemas éticos

Los solicitantes recibirán una notificación sobre el resultado una vez que se haya tomado una decisión.

En el caso de que se apruebe la solicitud, se deberán enviar y aprobar los siguientes documentos antes de iniciar el soporte:

• Un acuerdo completamente ejecutado entre las partes que incluya, si procede: a) un acuerdo de préstamo de equipos, b) un acuerdo de intercambio de datos, y c) un acuerdo financiero
• Aprobación del Comité Ético (CE)/Comité Ético de Investigación (CEI) y/o la aprobación de las autoridades sanitarias pertinentes

Al enviar una solicitud de soporte, confirma que ha leído y acepta los términos de nuestra política de privacidad y garantiza que está autorizado para compartir datos personales. Los datos personales recopilados durante el proceso de envío se utilizarán únicamente con el fin de evaluar la propuesta del solicitante para una investigación clínica. Si se concede el soporte, estos datos personales también podrán utilizarse para fines de contratación. Una vez finalizado el período de conservación, sus datos personales se eliminarán de nuestros sistemas.