Fecha: 05.06.2023
El Reglamento sobre productos sanitarios (MDR) 2017/745 de la UE exige que los productos sanitarios se marquen con un código UDI (identificador único de dispositivo) cuando sea técnicamente posible. Por este motivo, vamos a incorporar el código UDI en nuestras válvulas espiratorias reutilizables (puede ver los detalles del producto abajo). El código se añadirá a través de un sistema de marcado láser en el anillo de bloqueo de las válvulas espiratorias como un código de matriz de datos (de lectura mecánica), así como en un formato de interpretación para lectura humana (HRI).
El código incluye la información siguiente:
Tenga en cuenta que este cambio no afectará al rendimiento básico ni a la seguridad de los respiradores de Hamilton Medical.
| PN | Descripción |
|---|---|
| PN 160245 | Válvula espiratoria para HAMILTON-C2/C3/C6 para pacientes adultos/pediátricos/neonatos (Rev. 07) |
| PN 161175 | Válvula espiratoria para HAMILTON-C1/T1/MR1 para pacientes adultos/pediátricos (Rev. 07) |
| PN 161188 | Válvula espiratoria para HAMILTON-C1/T1/MR1 para pacientes neonatos (Rev. 06) |