Apoio para a investigação clínica.

Nesta página, estão disponíveis informações sobre os requisitos e o procedimento para solicitar apoio para a investigação clínica. Também é possível baixar essas diretrizes em formato pdf. Recomendamos que as leia antes de enviar sua candidatura. Observe que é necessário preencher o formulário abaixo, mesmo que já tenha conversado com um membro de nossa equipe de Research and New Technology sobre o apoio à sua investigação. Somente as solicitações enviadas através do formulário de solicitação online serão consideradas.

A Hamilton Medical está disposta a apoiar investigações clínicas que envolvam produtos da empresa, desde que estejam alinhadas com os interesses atuais da Hamilton Medical. O candidato tem que ter as capacidades científicas, técnicas e operacionais necessárias para conduzir investigações clínicas de acordo com a legislação e os regulamentos locais, conforme descrito na norma ISO 14155 Investigação clínica de dispositivos médicos para seres humanos — Boas práticas clínicas.

Os interessados são convidados a enviar sua proposta usando o formulário de solicitação online. As solicitações serão examinadas internamente para verificar se estão completas e serão analisadas pela equipe de pesquisa da Hamilton Medical. Essa análise será baseada nos seguintes pontos, mas não se limitará aos mesmos:

• Questão científica, hipótese ou alegação
• Viabilidade da investigação proposta
• Metodologia proposta
• Evidência clara de que a investigação será conduzida de acordo com os padrões éticos e médicos, conforme descrito nas diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP) (por exemplo, certificação GCP)
• Tipo de apoio solicitado
• Qualificações e experiência do investigador
• Alinhamento com o planejamento estratégico da Hamilton Medical para os produtos/características/dispositivos relevantes
• Disponibilidade de recursos na Hamilton Medical
• Alinhamento da solicitação de financiamento com o valor justo de mercado
• Potenciais questões éticas

Os candidatos serão notificados sobre o resultado assim que for tomada uma decisão.

Supondo que a solicitação seja aprovada, os seguintes documentos têm que ser apresentados e aprovados antes que o apoio possa ser iniciado:

• Um acordo totalmente formalizado entre as partes contendo, se aplicável: a) um contrato de empréstimo de equipamentos, b) um contrato de permuta de dados e c) um acordo financeiro
• Um EC/IRB e/ou aprovação das autoridades de saúde competentes

Ao submeter um pedido de apoio, confirma que leu e concorda com os termos da nossa política de privacidade e garante que tem permissão para partilhar dados pessoais. Os dados pessoais coletados durante o processo de submissão serão usados exclusivamente para fins de avaliação da proposta do candidato para uma investigação clínica. Se o apoio for concedido, estes dados pessoais também poderão ser usados para fins contratuais. Após o fim do período de retenção, os seus dados pessoais serão eliminados dos nossos sistemas.