日期: 06.12.2022
依据 EU MDR 2017/745，制造商有义务为不同的包装层指定一个专属的器械识别符 (UDI)。为确保符合这项法规，我们更改了我们的耗材产品线的内包装和二次包装。
内包装（最靠近产品的包装层）：
二次包装（包装盒）：
受影响的产品线请参见下表
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Product range |
Part numbers |
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Breathing circuit sets for HAMILTON-H900 |
260161, 260186, 260185, 260187, 260200 |
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Pressure lines |
260174, 260176 |
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Flow sensors |
155500, 260177, 260179, 281637, 282049, 282051 |
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Breathing circuit sets |
260128, 260127, 260167, 260168, 260180, 260182, 260207, 260170, 260169, 260184,260240, 260241, 260244, 260087, 260094, 260145, 260144, 260257, 260206, 260239 |
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In2Flow Nasal cannulas |
10076606, 10076605, 10076604 |
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Expiratory valve sets |
160176, 161186, 161189, 950158 |