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包装上的标签变更

新闻

日期: 06.12.2022

我们正在根据《欧盟医疗器械法规》修改我们某些耗材包装上的标签。
包装上的标签变更

依据 EU MDR 2017/745,制造商有义务为不同的包装层指定一个专属的器械识别符 (UDI)。为确保符合这项法规,我们更改了我们的耗材产品线的内包装和二次包装。
 

内包装(最靠近产品的包装层):

  • 添加了二维码和 GTIN 码(以前未显示)
  • GTIN 码以 0 开始,等于 UDI – 器械识别符
     

二次包装(包装盒):

  • GTIN 码此时以 1 开始,以区分单件和整盒
  • 更新了 GTIN 的最后一位,以确保校验和相同(从而确保密钥 ’s 的完整性)

受影响的产品线请参见下表

显示二维码和 GTIN 码的标签
内包装标签
显示二维码和 GTIN 码的标签
内包装标签
显示更新后 GTIN 码的标签
二次包装标签
显示更新后 GTIN 码的标签
二次包装标签

Product range

Part numbers

Breathing circuit sets for HAMILTON-H900

260161, 260186, 260185, 260187, 260200

Pressure lines

260174, 260176

Flow sensors

155500, 260177, 260179, 281637, 282049, 282051

Breathing circuit sets

260128, 260127, 260167, 260168, 260180, 260182, 260207, 260170, 260169, 260184,260240, 260241, 260244, 260087, 260094, 260145, 260144, 260257, 260206, 260239

In2Flow Nasal cannulas

10076606, 10076605, 10076604

Expiratory valve sets

160176, 161186, 161189, 950158