Änderungen an den Etiketten auf der Verpackung

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Datum: 06.12.2022

Im Einklang mit der Medizinprodukteverordnung haben wir die Etiketten auf der Verpackung für einige unserer Verbrauchsmaterialien geändert.

Änderungen an den Etiketten auf der Verpackung

Gemäß EU MDR 2017/745 müssen Hersteller den verschiedenen Verpackungsebenen einen Unique Device Identifier (UDI, eindeutiger Kennzeichnungscode) zuweisen. Um die Anforderungen dieser Verordnung zu erfüllen, haben wir die erste und zweite Verpackungsebene bei unseren Verbrauchsmaterialien angepasst.

Erste Verpackungsebene (die dem Produkt am nächsten ist):

QR- und GTIN-Codes wurden hinzugefügt (vormals nicht angegeben).
Der GTIN-Code beginnt mit einer 0 und entspricht dem Unique Device Identifier.

Zweite Verpackungsebene (Karton):

Der GTIN-Code beginnt jetzt mit einer 1, um zwischen Artikel und Karton zu unterscheiden.
Die letzte Ziffer des GTIN-Codes wurde aktualisiert, damit die Prüfsumme übereinstimmt (und die Integrität des Codes gewährleistet ist).

Die betroffenen Produktlinien sind in der Tabelle unten aufgeführt.

Etikett mit QR-Code und GTIN-Code — Etikett auf der ersten Verpackungsebene

Etikett mit aktualisiertem GTIN-Code — Etikett auf der zweiten Verpackungsebene

Product range	Part numbers
Breathing circuit sets for HAMILTON-H900	260161, 260186, 260185, 260187, 260200
Pressure lines	260174, 260176
Flow sensors	155500, 260177, 260179, 281637, 282049, 282051
Breathing circuit sets	260128, 260127, 260167, 260168, 260180, 260182, 260207, 260170, 260169, 260184,260240, 260241, 260244, 260087, 260094, 260145, 260144, 260257, 260206, 260239
In2Flow Nasal cannulas	10076606, 10076605, 10076604
Expiratory valve sets	160176, 161186, 161189, 950158