Datum: 05.06.2023
Die Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 der EU schreibt vor, dass wiederverwendbare Produkte mit einem UDI-Code (einmalige Produktkennung) versehen sein müssen, sofern dies technisch machbar ist. Aus diesem Grund bringen wir jetzt den UDI-Code auf unseren wiederverwendbaren Exspirationsventilen an (siehe Produktdetails unten). Dieser Code wird als Data-Matrix-Code (maschinenlesbar) und in einem HRI-Format (Human Readable Interpretation, vom Menschen lesbar) durch Lasermarkierung auf dem Sicherungsring der Exspirationsventile angebracht.
Die folgenden Informationen sind im Code enthalten:
Bitte beachten Sie, dass diese Änderung keinerlei Auswirkungen auf die grundlegenden Leistungsmerkmale und die Sicherheit der Beatmungsgeräte von Hamilton Medical hat.
PN | Beschreibung |
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PN 160245 | Exspirationsventil für HAMILTON-C2/C3/C6 für erwachsene/pädiatrische/neonatale Patienten (Rev. 07) |
PN 161175 | Exspirationsventil für HAMILTON-C1/T1/MR1 für erwachsene/pädiatrische Patienten (Rev. 07) |
PN 161188 | Exspirationsventil für HAMILTON-C1/T1/MR1 für neonatale Patienten (Rev. 06) |