Data: 05.06.2023
Il regolamento europeo MDR (relativo ai dispositivi medici) 2017/745 richiede che, se possibile sul piano tecnico, i prodotti riutilizzabili siano contrassegnati con un codice UDI (identificativo unico del dispositivo). Per questo motivo abbiamo iniziato a riportare il codice UDI sulle valvole espiratorie riutilizzabili (vedere i dettagli dei prodotti qui sotto). Il codice viene riportato con tecnica laser sull'anello di bloccaggio delle valvole espiratorie, sia sotto forma di codice Datamatrix (leggibile a macchina), sia in formato HRI (Human Readable Interpretation, leggibile dagli esseri umani).
Il codice comprende i dati seguenti:
Si sottolinea che questo cambiamento non intacca in alcun modo le prestazioni essenziali o la sicurezza dei ventilatori Hamilton Medical.
| PN | Descrizione |
|---|---|
| PN 160245 | Valvola espiratoria per HAMILTON-C2/C3/C6, pazienti adulti/pediatrici/neonatali (Rev. 07) |
| PN 161175 | Valvola espiratoria per HAMILTON-C1/T1/MR1, pazienti adulti/pediatrici (Rev. 07) |
| PN 161188 | Valvola espiratoria per HAMILTON-C1/T1/MR1, pazienti neonatali (Rev. 06) |