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Neue UDI-Kennzeichnung auf Exspirationsventilen 

News

Datum: 05.06.2023

Unsere wiederverwendbaren Exspirationsventile weisen nun auf dem Sicherungsring den UDI-Code auf.
Neue UDI-Kennzeichnung auf Exspirationsventilen 

Die Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 der EU schreibt vor, dass wiederverwendbare Produkte mit einem UDI-Code (einmalige Produktkennung) versehen sein müssen, sofern dies technisch machbar ist. Aus diesem Grund bringen wir jetzt den UDI-Code auf unseren wiederverwendbaren Exspirationsventilen an (siehe Produktdetails unten). Dieser Code wird als Data-Matrix-Code (maschinenlesbar) und in einem HRI-Format (Human Readable Interpretation, vom Menschen lesbar) durch Lasermarkierung auf dem Sicherungsring der Exspirationsventile angebracht.

Die folgenden Informationen sind im Code enthalten:

  • (01) GTIN-Code
  • (10) Chargennummer
  • (11) Herstellungsdatum
  • (240) Bestellnummer

 
Bitte beachten Sie, dass diese Änderung keinerlei Auswirkungen auf die grundlegenden Leistungsmerkmale und die Sicherheit der Beatmungsgeräte von Hamilton Medical hat.

PN Beschreibung
PN 160245 Exspirationsventil für HAMILTON-C2/C3/C6 für erwachsene/pädiatrische/neonatale Patienten (Rev. 07)
PN 161175 Exspirationsventil für HAMILTON-C1/T1/MR1 für erwachsene/pädiatrische Patienten (Rev. 07)
PN 161188 Exspirationsventil für HAMILTON-C1/T1/MR1 für neonatale Patienten (Rev. 06)